Norme di Buona Preparazione (NBP) dei Radiofarmaci in Medicina Nucleare.
Vengono di seguito presentati una serie di obblighi che
dovranno essere scrupolosamente seguiti dai Reparti delle Medicine Nucleari a partire dal
01/08/2009 così come previsto dal Decreto del Ministero della Salute del 30/03/2005
e da successiva proroga.
Il campo di applicazione del Decreto coinvolge le seguenti categorie:
-
Preparazione ottenute per mezzo di
kit, per uso
un vivo
-
Preparazioni estemporanee (incluse quelle in cui si effettua la radiomarcatura di materiale
autologo del paziente).
Tutte le strutture di Medicina Nucleare dove si preparano radiofarmaci
(es. 99mTc) devono strutturarsi e gestire la preparazione dei radiocomposti
affrontando le seguenti macro attività/problematiche:
1. Gestione della Qualità
2. Personale
3. Documentazione
4. Laboratorio ed attrezzature
5. Materie prime
6. Operazioni di preparazione
7. Controllo Qualità del preparato
8. Confezionamento ed etichettatura
9. Stabilità del preparato
10. Aspetti microbiologici dei preparati radio farmaceutici
11. Contratti esterni
12. Sistemi computerizzati
Nel campo della progettazione la Te.si.a. Srl è in grado di
supportare tutte le strutture di Medicina Nucleare che intendono adeguarsi a quanto previsto dal nuovo DM.
La Te.si.a. Srl è leader in questo settore sia per la realizzazione ex-novo che per ristrutturazioni di
realtà preesistenti vantando numerose ed importanti referenze. L'esperienza acquisita "sul campo",
in molti anni di lavoro, dai propri tecnici specializzati nell'ambiente nucleare, ci consentono oggi di
offrire alle strutture pubbliche e private un ampio servizio di progettazione e
Ristrutturazione di Strutture di Medicina Nucleari esistenti.
Approfondisci
